北京迪科馬科技有限公司（迪馬科技）
【2020藥典】四部：乳糖的檢測
檢測樣品：乳糖
檢測項目：含量測定
方案概述：● 無水乳糖 2020《中國藥典》第四部第613頁● 色譜柱貨號及規格： Cat#: 99301 Dikma Polyamino HILIC 250x4.6mm,5μm● 檢測項目： 含量測定：色譜條件與系統適用性試驗
2020年版《中國藥典》共收載品種5911種，其中，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，因品種合并減少6種。
一部中藥收載2711種，其中新增117種、修訂452種。
二部化學藥收載2712種，其中新增117種、修訂2387種。
三部生物制品收載153種，其中新增20種、修訂126種；新增生物制品通則2個、總論4個。
四部收載通用技術要求361個，其中制劑通則38個（修訂35個）、檢測方法及其他通則281個（新增35個、修訂51個）、指導原則42個（新增12個、修訂12個）；藥用輔料收載335種，其中新增65種、修訂212種。
《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分，是國家藥品標準體系的核心。新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實施。
2020年版《中國藥典》中，共有16個藥物品種推薦使用迪馬色譜柱，其中無水乳糖和乳糖的檢測詳見下方。
● 無水乳糖
2020《中國藥典》第四部第613頁
● 色譜柱貨號及規格：
Cat#: 99301
Dikma Polyamino HILIC
250x4.6mm,5μm
● 檢測項目：
含量測定：色譜條件與系統適用性試驗
● 乳糖
2020《中國藥典》第四部第691頁
● 色譜柱貨號及規格：
Cat#: 99301
Dikma Polyamino HILIC
250x4.6mm,5μm
● 檢測項目：
含量測定：色譜條件及系統適用性試驗
乳糖的檢測
2020藥典及公示稿原文
無水乳糖、乳糖2020藥典公示稿截圖:
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無水乳糖、乳糖2020藥典截圖:
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1、樣品制備
蔗糖、乳糖的混標，濃度5mg/mL，溶劑水。
2、分析條件
Dikma Polyamino HILIC 5μm Cat.No：99301
流動相：70%乙腈水
流速：1.0mL/min
柱溫：30℃
檢測器：RI 30℃
進樣量：10μL
3、色譜圖
1. 用屈臣氏的水配流動相
2.用凈水機的水配流動相
3.色譜柱柱溫調為40℃，流動相是屈臣氏的水
氨基鍵合硅膠色譜柱
1、樣品制備
蔗糖、乳糖的混標，濃度5mg/mL，溶劑水。
2、分析條件
Inspire 5μm NH2, 250x4.6mm Cat.No：81706
流動相：70%乙腈水
流速：1.0mL/min
柱溫：30℃
檢測器：RI 30℃
進樣量：10μL
3、色譜圖
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